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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

现在还有必要继续戴口罩吗？最新回应来了******

　　今天（1月11日）下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍重点机构和重点场所疫情防控有关情况。要点如下↓

　　重点人群、重点机构、重点场所仍是防控重点

　　实施“乙类乙管”措施后，重点人群、重点机构、重点场所仍然是防控重点。

　　养老机构、社会福利机构等场所要加强健康监测和早期干预，确保重症高风险人员能够及时发现、及时转诊、及时救治。

　　商超、物流、餐饮、交通等行业的从业人员要加强个人防护，做好自我健康监测，出现症状及时报告。

　　关于养老机构等脆弱人群集中场所疫情防控

　　一是内部分区管理，防止不同区域间交叉感染。

　　二是在疫情严重期间，经科学评估适时采取封闭管理，防范疫情引入和扩散风险。

　　三是疫情流行期间外来人员进入机构应提前预约，提供48小时内核酸检测阴性证明及现场抗原检测阴性结果。

　　四是明确机构就诊定点医院，建立就医优先的绿色通道，对机构内感染人员可第一时间转运和优先救治。

　　关于商场、超市和农贸市场疫情防控

　　一是加强人员防护。做好员工自我健康监测，如有相关症状要及时报告并开展抗原或核酸检测；员工工作期间全程佩戴口罩、一次性手套等防护用品；引导顾客全程规范佩戴口罩，不再测温和查验健康码。

　　二是加强环境卫生消毒。商超、农贸（集贸）市场要加强通风换气，每日开窗通风2一3次。商超要对公共用品和设施，每日清洁消毒不少于2次，及时清理垃圾。农贸（集贸）市场要对批发档口进行集中统一清洁消毒。摊位经营者应履行“一日一清洁”等要求，每日营业后及时消毒。

　　三是提倡无接触服务。鼓励顾客优先采用扫码付款方式结账，尽量减少人员接触和排队时间。鼓励线下与线上购物相结合，因地制宜开展即时零售、网订店送等服务。

　　中疾控专家：仍需继续做好个人防护，以下情形尤其应佩戴口罩

　　实施“乙类乙管”之后，是否有必要继续戴口罩？中国疾控中心传防处研究员常昭瑞回应表示，当前国内新冠病毒感染疫情仍处于不同流行阶段，仍需继续做好个人防护，科学规范佩戴口罩，尤其在以下情形：

　　一是进入医院、商场超市、室内会场、机场车站等环境密闭、人员密集的公共场所，乘坐飞机高铁等公共交通工具、厢式电梯时，需全程规范佩戴医用外科口罩或以上等级口罩；

　　二是进入养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所时；

　　三是出现发热、干咳、乏力、咽痛等新冠感染相关症状时；

　　四是近距离接触或护理有新冠感染者或有相关症状者时；

　　五是医务工作者，交通运输、商场、超市、餐饮、旅游、保洁、快递等从事公众服务及密闭场所工作人员。

　　▌本文来源：央视新闻微信公众号（ID：cctvnewscenter）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）